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2018
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热烈祝贺澳龙公司细胞毒悬浮培养活疫苗生产线 顺利通过GMP动态验收
作者:
2018年1月12日-14日,受重庆市农委的邀请,由罗玉峰、吴涛、陈小云组成的兽药GMP验收专家组,在重庆市农委胡杰、何义刚、向义军的陪同下,按照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药GMP检查验收评定标准》的要求,对我公司细胞毒悬浮培养活疫苗生产线进行了为期2天的兽药GMP动态验收。
动态验收首次会议由验收专家组组长罗玉峰主持。专家组详细在会上听取了澳龙公司生产总监刘昕就细胞毒悬浮培养活疫苗生产线GMP的完成情况所做的报告,并对相关的情况进行了详细的询问和记录。
会后,专家组在澳龙公司常务副总经理林琳的陪同下,对细胞毒悬浮培养活疫苗生产线GMP动态验收所涉及的生产车间、设施设备、质管中心、库房以及工艺流程的实际执行情况等进行了严格、细致、全面、深入的现场检查,所有结果均符合并满足标准要求。现场检查后,专家组还认真查阅了GMP的文件和各类档案资料,以现场问答和座谈会的形式对企业关键岗位人员进行了国家法规、技术标准以及企业GMP管理文件的掌握程度进行了理论知识和人员素质的现场考核。
经过近两天的检查,专家组并未发现严重的不合格项。在末次会议上,GMP专家组对细胞毒悬浮培养活疫苗生产线的工艺、设施设备的规范性给予了高度评价,一致认为澳龙公司厂区和车间厂房布局合理,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;公司组织机构健全、职责明确,人员素质结构和培训情况符合要求;厂区、车间的环境、卫生符合规定标准;质检室环境及检测设施仪器满足使用要求;生产管理和质量管理等文件齐全,内容符合要求等。尽管检查中也有发现个别记录填写不规范的情况,但情节较轻、易于整改,不影响GMP的整体运行,经GMP专家组讨论和综合评定,推荐重庆澳龙生物制品有限公司细胞毒悬浮培养活疫苗生产线为兽药GMP合格生产线。
经过近两天的检查,专家组并未发现严重的不合格项。在末次会议上,GMP专家组对细胞毒悬浮培养活疫苗生产线的工艺、设施设备的规范性给予了高度评价,一致认为澳龙公司厂区和车间厂房布局合理,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;公司组织机构健全、职责明确,人员素质结构和培训情况符合要求;厂区、车间的环境、卫生符合规定标准;质检室环境及检测设施仪器满足使用要求;生产管理和质量管理等文件齐全,内容符合要求等。尽管检查中也有发现个别记录填写不规范的情况,但情节较轻、易于整改,不影响GMP的整体运行,经GMP专家组讨论和综合评定,推荐重庆澳龙生物制品有限公司细胞毒悬浮培养活疫苗生产线为兽药GMP合格生产线。
最新动态
2018-03-13
重庆市农委岳发强总畜牧兽医师来我司调研
2018年3月8日上午,重庆市农委岳发强总畜牧兽医师率市农委医政药政处胡杰处长、防疫检疫处汤明处长、市兽药饲料检测所范首君所长以及市农委畜牧业发展处、市动物卫生监督所等相关处(所)领导一行8人莅临我司进行绿色畜牧业暨兽用生物制品行业发展调研。 岳总师一行首先参观了公司的荣誉展厅和生产车间。澳龙公司总经理伏刚、常务副总林琳等公司高管陪同参观,伏刚总经理还就公司研发团队、荣誉资质、专利证书、重点
2018-03-13
坦桑尼亚客人来我司参观考察
2018年3月12日上午,坦桑尼亚FARMERSCENTRELTD公司总经理SalimN.Msellem先生等一行两人专程来我司进行参观考察。 在澳龙公司常务副总经理林琳的陪同下,Msellem先生一行先后参观了公司荣誉展厅和生产车间,并就华派生物工程集团的情况以及澳龙公司的生产资质、研发力量、产品种类、GMP生产管理、先进工艺、重要设备、环境控制等方面进行了详细了解。在公司生产现场,客人对公
2018-01-19
热烈祝贺澳龙公司细胞毒悬浮培养活疫苗生产线 顺利通过GMP动态验收
2018年1月12日-14日,受重庆市农委的邀请,由罗玉峰、吴涛、陈小云组成的兽药GMP验收专家组,在重庆市农委胡杰、何义刚、向义军的陪同下,按照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药GMP检查验收评定标准》的要求,对我公司细胞毒悬浮培养活疫苗生产线进行了为期2天的兽药GMP动态验收。 动态验收首次会议由验收专家组组长罗玉峰主持。专家组详细在会上听取了澳龙公
2017-12-22
热烈祝贺澳龙公司产品评价中心 顺利通过CNAS专家验收
2017年12月17日至18日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组对我司进行了为期2天的现场评审活动。重庆澳龙生物制品有限公司产品评价中心顺利通过专家验收,成为国内兽用生物制品行业第三家通过CNAS认证的企业,一举跻身国家认可实验室的行列。 由国家认可委组织的专家组一行于12月17日来到澳龙公司产品评价中心对国家级实验室认可进行验收。在审核首次会议上,参加会议的评审方和被评审方