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2018

热烈祝贺澳龙生物顺利通过质量、环境、职业健康安全管理体系现场审核

作者：

行政中心

　　2018年4月24-25日，广东中鉴认证有限公司审核组一行6人在组长王小江的带领下，对重庆澳龙生物制品有限公司质量、环境、职业健康安全管理体系的运行情况进行了现场审核。

▲质量、环境、职业健康安全三标一体现场审核首次会议

　　中鉴认证审核组组长王小江、审核组技术专家梅馨月以及分别负责质量、环境、职业健康安全各体系审核的审核员张世川、张渝春、张学成、唐正文，澳龙生物制品有限公司总经理伏刚、常务副总林琳以及澳龙公司中高层管理人员共20余人参加了现场审核的首次会议。

▲伏刚总经理在首次会议上向审核组介绍公司生产经营状况

　　首次会议由广东中鉴认证审核组组长王小江主持。王小江组长也就本次现场审核的目的、意义以及质量、环境、职业健康安全三个体系所涉及的要素、范围等做了详细的说明。澳龙生物制品有限公司总经理伏刚对审核组的到来表示热烈地欢迎和衷心地感谢，并要求公司各部门主管以积极、务实、谦逊、实事求是的态度配合审核组的现场审核。

▲审核组与公司领导进行交流和沟通

　　首次会议后，审核组分组对质量、环境、职业健康安全三个体系所涉及的所有要素及部门进行了细致的检查。在检查过程中，审核组通过与最高管理层进行交流和沟通、查阅管理手册和程序文件、检查相关记录、亲临现场察看、个别抽查提问等多种形式，对三个体系所涉及到的管理评审、内部审核、人员培训、三废检测、污水处理、危险固废处理、客户满意度、产品和服务质量状况、员工体检及职业病防控、消防演练、认证证书及标志的使用状况等进行调查取证。

▲审核组专家在活疫苗车间进行现场检查

▲审核组专家与受检部门的主管进行沟通

▲审核组对人员培训的效果评价提出意见和建议

▲审核组对设备的运行情况进行检查

▲审核组在营销中心检查客户满意度调查情况

　　审核组通过两天的现场审核，基本掌握了澳龙公司质量、环境、职业健康安全管理体系的实际运行情况。在末次会议上，审核组从文件的符合性、最高管理者和员工的质量/环境/职业健康安全意识、管理体系方针目标的建立和实现情况、资源配置情况、遵守法律法规情况、质量管理过程及控制、环境和职业健康安全运行控制情况、质量、环境和职业健康安全绩效、顾客/相关方/员工的满意情况、持续改进机制建立和实现情况等方面对公司管理体系运行情况进行了综合评价。

▲审核组对体系文件及运行记录进行检查

　　审核组认为：澳龙公司领导层的质量/环境/职业健康安全管理意识较强，对管理体系持续有效运行发挥了应有的作用；各类资源的配置充分、适宜，能够满足目前生产运行的需要；公司注重营建安全文明、宽松和谐和有序的适宜的过程运行环境，为员工创造良好的文化氛围；公司保留的形成文件的信息真实有效，并能达到与生产经营情况基本同步的要求；应对风险和机遇的措施及应急准备和响应措施基本充分和适宜，实施基本有效；能够结合自身生产特点，辨识运行相关的各类危险源，评价确定出不可接受风险，相对应地制定了控制措施，使不可接受风险得到相应的控制。

　　审核组确定，本次现场审核总共提出了2个一般不合格项，质量管理体系1项，环境管理体系1项，不影响澳龙公司管理体系运行绩效。根据本次现场审核情况综合分析，审核组一致决定：重庆澳龙生物制品有限公司质量、环境、职业健康安全管理体系一次性顺利通过现场审核，中鉴认证公司待本次审核开具的书面一般不符合项整改并经过验证有效后，同意推荐重庆澳龙生物制品有限公司质量、环境、职业健康安全管理体系进行认证注册。

　　重庆澳龙生物制品有限公司总经理伏刚、常务副总兼管理者代表林琳分别对审核组两天来的辛苦工作表示感谢，对审核组在在检查中本着公正公平、实事求是的工作态度以及提出的意见和建议表示感谢。澳龙公司将坚决贯彻国家相关法律法规，同时将GMP的要求和质量、环境、职业健康安全管理体系相结合，我们将以本次“三标一体”现场审核中发现的不合格项为起点，举一反三，持续改进，切实推动质量、环境与职业健康安全管理体系在澳龙公司持续、有效地运行。

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